未来5年,陕西省医药企业将得到更好的政策扶持,获得总额达100亿元的信用额度。日前,陕西省食品药监局与3家银行签署战略合作协议,为省内符合GMP认证的医药企业产业升级提供资金支持。预计到2015年底,全省所有药企都将完成新GMP(药品生产质量管理规范)认证。
扶持医药产业发展
据了解,药品GMP标准即药品生产质量管理规范,是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。简要地说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。
同时,为确保省内药企产业升级不受资金短缺困扰,日前,省食品药监局与省工商银行、建设银行和农业银行3家银行签署战略合作协议,在未来5年内,3家银行提供总额不少于100亿元的信用额度,用于扶持陕西省医药产业发展升级。省药监局将根据企业经营情况、品种结构、诚信记录等综合指标向银行推荐优秀药品生产企业。
2015年完成新GMP认证
日前,陕西省药监局召集药企和各设区市药监局进行药品GMP认证推进的相关部署,将全面实施新修订药品GMP认证,在技术要求方面与世界卫生组织和主要发达国家的GMP基本一致,确保陕西省药品生产企业普遍达到国际社会认可的标准,具备接受国际检查和认证的条件,有利于建立更规范的医药市场秩序。
自2011年3月新修订药品GMP实施以来,陕西省加大宣传实施力度,部分药品生产企业已率先通过认证,发挥了良好的示范带头作用。截至2012年底,已有25家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证,预计到2015年底前全省所有药企都完成新GMP认证。